国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
注射用
*ST双成：注射用比伐芦定ANDA获FDA批准
*ST双成回复：尊敬的投资者您好，公司产品注射用比伐芦定ANDA、依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）ANDA和大规格（75mg/100mL）sANDA分别于2019年10月、2021年9月及2022年4月获得美国FDA的上市许可批准。具体情况请关注公司
百利天恒：注射用iza-bren纳入突破性治疗品种名单
百利天恒公告，公司自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。这是该药品继多个适应症后再次获得突破性治疗品种资格。
盟科药业：注射用MRX-4已获获得NDA受理
盟科药业9月17日晚发布最新投资者关系活动记录表，公司于2025年9月16日参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会，以网络互动形式就公司2025年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通。